輝瑞終審獲“偉哥”專利

2007-10-29

　　近日，北京市高級(jí)法院終審判決撤銷了專利復(fù)審委員會(huì)作出的“偉哥”專利無(wú)效的決定。輝瑞與國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)之間長(zhǎng)達(dá)3年之久的專利糾紛終于塵埃落定。至2014年，國(guó)內(nèi)任何廠家只要使用“偉哥”中的“西地那非”成分生產(chǎn)用于治療陽(yáng)痿的藥物，都屬于侵權(quán)。

　　2001年9月19日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布授權(quán)公告，對(duì)“偉哥”（萬(wàn)艾可）“授予專利證書(shū)”。根據(jù)我國(guó)《專利法》有關(guān)規(guī)定，此項(xiàng)專利自公告之日起正式生效，保護(hù)期直至2014年。但此舉遭到國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)反對(duì)，南京海光應(yīng)用化學(xué)所、合肥醫(yī)工醫(yī)藥有限公司、廣州白云山等12家企業(yè)于同年10月29日聯(lián)名向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出申請(qǐng)，請(qǐng)求宣告“偉哥”專利無(wú)效。

　　2004年7月5日，國(guó)家專利復(fù)審委員會(huì)作出輝瑞“偉哥”專利無(wú)效的決定書(shū)，認(rèn)為輝瑞關(guān)于“萬(wàn)艾可”的專利不符合專利法的有關(guān)規(guī)定，理由是“專利說(shuō)明書(shū)公開(kāi)不充分”。輝瑞“偉哥”專利在中國(guó)是否有效，關(guān)系著眾多仿制藥企業(yè)的商機(jī)。2005年，“萬(wàn)艾可”在全球的銷售額達(dá)到16億美元，而其在中國(guó)市場(chǎng)也占據(jù)ED類藥物市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。

　　2004年9月28日，輝瑞公司將國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委告上法庭。此后，北京一中院一審判決撤銷專利復(fù)審委員會(huì)“偉哥”專利無(wú)效的決定。國(guó)內(nèi)這12家企業(yè)同樣不服，上訴至北京市高院。北京高院認(rèn)為，專利復(fù)審委員會(huì)認(rèn)為 “說(shuō)明書(shū)所述的治療效果及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)缺乏明確的指向及關(guān)聯(lián)”的說(shuō)法，屬認(rèn)定事實(shí)有誤，應(yīng)予糾正。

　　今年9月，北京高院終審撤銷專利復(fù)審委員會(huì)“偉哥”專利無(wú)效的決定，輝瑞重新獲得“偉哥”專利權(quán)。這意味著，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)不能生產(chǎn)“偉哥”，否則將構(gòu)成侵權(quán)。

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